Dispositions pratiques : suite à la notification lancée par le laboratoire fabricant, et en accord avec l’agence nationale la sécurité du médicament (ANSM), l’autorité de règlementation française du médicament, le ministère de la santé de la Cöte d’Ivoire a décidé du retrait des lots de Fervex granulé boite de 8 sachets adultes et enfants de date de péremption inférieure ou égale à 2016.
Alternatives et conseils : le Fervex sans sucre n’étant pas concerné peut être utilisé.
Par ailleurs, dans toutes les officines de pharmacie, des substitutions peuvent être faites pour pallier la rupture momentanée de ce médicament très utilisé. Une fois que le problème ponctuel du fervex sera évacué, le médicament reviendra sur le marché ivoirien car le retrait ne concerne que des lots.
Ceci arrive quelquefois dans le processus de fabrication des médicaments. Ce n’est pas la première fois que nous procédons au rappel de lots de médicaments.
A cet effet, nous profitons de cette situation pour vous faire connaitre la procédure générale de retrait de lots de médicaments.
Procédure de retrait de médicaments ou de lots de médicament :
Elle obéit au décret numéro 94-669 du 21 décembre 1994 portant conditions d’enregistrement et dispensation des médicaments.
Elle est déclenchée par une notification de déclaration de retrait à la direction de la pharmacie et du médicament (DPM). Cette notification provient soit de l’agence nationale de la sécurité et du médicament (l’ANSM) l’autorité de règlementation française en matière de produits de santé ; soit des laboratoires fabricants de médicaments ; soit de l’OMS
La DPM procède au traitement de dossier :
-en vérifiant si les lots de médicaments ou les médicaments incriminés ont été distribués en Côte d’Ivoire
-en recherchant des informations complémentaires si besoin est par la rédaction d’une note
-en rédigeant la lettre de retrait à l’attention des prescripteurs, des dispensateurs de médicaments tout en précisant le motif du retrait (nom,spécialité,dosage, forme galénique) le numéro de lots à retirer ainsi que la date de péremption
-en rédigeant une note de motif de retrait selon les informations contenues dans la notification signée par la DPM
-en faisant parvenir ces lettres au cabinet du ministère de la santé avec une copie de la notification émanant des laboratoires fabricants, de l’OMS ou de l’ANSM.
La lettre de retrait de lot est soumis à la signature de Madame la ministre de la santé.
La lettre de retrait est renvoyée à la DPM avec ampliations aux grossistes privés, à la direction générale de la santé, au conseil de l’ordre des médecins, des pharmaciens à la direction des établissements publiques sanitaires, au Synacasci.
Les grossistes privés au vu de cette lettre, procèdent immédiatement au rappel des lots au niveau des officines et au retrait des médicaments de leurs stocks.
Il s’agit d’un système de veille permanente dont la DPM a la charge. Le retrait de lot va souvent avec une alerte.
Alternatives et conseils : le Fervex sans sucre n’étant pas concerné peut être utilisé.
Par ailleurs, dans toutes les officines de pharmacie, des substitutions peuvent être faites pour pallier la rupture momentanée de ce médicament très utilisé. Une fois que le problème ponctuel du fervex sera évacué, le médicament reviendra sur le marché ivoirien car le retrait ne concerne que des lots.
Ceci arrive quelquefois dans le processus de fabrication des médicaments. Ce n’est pas la première fois que nous procédons au rappel de lots de médicaments.
A cet effet, nous profitons de cette situation pour vous faire connaitre la procédure générale de retrait de lots de médicaments.
Procédure de retrait de médicaments ou de lots de médicament :
Elle obéit au décret numéro 94-669 du 21 décembre 1994 portant conditions d’enregistrement et dispensation des médicaments.
Elle est déclenchée par une notification de déclaration de retrait à la direction de la pharmacie et du médicament (DPM). Cette notification provient soit de l’agence nationale de la sécurité et du médicament (l’ANSM) l’autorité de règlementation française en matière de produits de santé ; soit des laboratoires fabricants de médicaments ; soit de l’OMS
La DPM procède au traitement de dossier :
-en vérifiant si les lots de médicaments ou les médicaments incriminés ont été distribués en Côte d’Ivoire
-en recherchant des informations complémentaires si besoin est par la rédaction d’une note
-en rédigeant la lettre de retrait à l’attention des prescripteurs, des dispensateurs de médicaments tout en précisant le motif du retrait (nom,spécialité,dosage, forme galénique) le numéro de lots à retirer ainsi que la date de péremption
-en rédigeant une note de motif de retrait selon les informations contenues dans la notification signée par la DPM
-en faisant parvenir ces lettres au cabinet du ministère de la santé avec une copie de la notification émanant des laboratoires fabricants, de l’OMS ou de l’ANSM.
La lettre de retrait de lot est soumis à la signature de Madame la ministre de la santé.
La lettre de retrait est renvoyée à la DPM avec ampliations aux grossistes privés, à la direction générale de la santé, au conseil de l’ordre des médecins, des pharmaciens à la direction des établissements publiques sanitaires, au Synacasci.
Les grossistes privés au vu de cette lettre, procèdent immédiatement au rappel des lots au niveau des officines et au retrait des médicaments de leurs stocks.
Il s’agit d’un système de veille permanente dont la DPM a la charge. Le retrait de lot va souvent avec une alerte.
